根据美国FDA官方规定，食品类FDA注册每偶数年的10-12月要进行更新注册，未按时完成更新注册的FDA注册号将被取消，因此不管你什么时候注册的，其有效期都是到接下来偶数年的12月31日，医疗器械类FDA注册需要每年10-12月期间向FDA缴纳年费，如未能按时缴纳年费注册号也会被取消，因此此类FDA注册当年10月前注册有效期到当年12月31日，10月后注册的有效期到次年12月31日，如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费.

　　———洗手液FDA认证发布最终规则:在2019年4月11日，FDA认证发布了一项最终法规，该法规改变了用作洗手液中活性药物成分（API）的成分。自2020年4月13日起，此最终规则适用于各种消费者防腐产品，包括“摩擦，免洗型产品或手部”消毒杀菌剂，以及消费者消毒湿巾，这些产品旨在无水使用

　　美国FDA对于非处方药品（OTC）的管理

　　新在美国上市的药品都需要做新药申请（NDA），并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药，通常需耗时8-10年的时间，需数千万美元甚至上亿元的资金，一旦新药上市，并经多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分验证后，部分新药可转成非处方用药（OTC）销售。

　　新药申请需耗费大量的时间和财力，通过以新药申请（NDA）将中草药及OTC非处方药打入美国药品市场，根据我国目前的国情是非常困难的。近年，在中药及OTC非处方药出口领域出现了一股中药及OTC非处方药产品申报NDC号的热潮，理论上这种可能性应该存在。 根据1938年美国联邦法规（CFR）21卷下第201条款和1962年美国联邦法规21卷修改条例107（C）中的有关“Grandfather Clause”的条款，在这些法规实施前就已经上市的药品不作为新药管理，但要求其有效成分要重新得到FDA的认定，被认为是“Generally Recognized as Safe and Effective and Not Misbranded”。

　　得到承认的成分由FDA公布，并附有剂量范围和主治功能。已经上市的任何OTC产品必须符合上述条件，否则按NDA新药申请处理。含有这些有效成分的药品可以直接申请NDC，并按OTC上市销售，不用申请NDA。目前，美国FDA准许在OTC中使用的有效成分有数百种，美国FDA对OTC的管理和成分的认定全部公布在Federal Register上，有关条款多达数10卷，几十万页，研究美国OTC的管理方法是专业律师和顾问所从事的专业工作，申请OTC的NDC号码必须需要对号入座。

　　FEI是公司建立的识别符 – 当增加一个新公司的时候，FDA数据库自动生成一个10位数的FEI号。

　　联系国内专业的FDA机构，速度快 价格优.欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构，拥有先进设备及完善管理，可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗 OTC药品产品 的验证，在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链，FDA绿色通道，保证了注册/认证的高效率。