详细说明
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产品参数
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品牌:CCTC TEST
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优势:美国FDA认证
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适用范围:CCTC TEST
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所需材料:186
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认证地点:CCTC TEST
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认证项目:美国FDA认证
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公司行业:CCTC TEST
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认证类型:美国FDA认证
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货号:974
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行业:CCTC TEST
- 产品优势
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产品特点:
———洗手液FDA认证发布最终规则:在2019年4月11日,FDA认证发布了一项最终法规,该法规改变了用作洗手液中活性药物成分(API)的成分。自2020年4月13日起,此最终规则适用于各种消费者防腐产品,包括“摩擦,免洗型产品或手部”消毒杀菌剂,以及消费者消毒湿巾,这些产品旨在无水使用
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服务特点:
———消杀产品FDA认证办理需要提交哪些资料,美国代理人,邓白氏编码,产品标签,包装图,药品成份清单等
根据美国FDA官方规定,食品类FDA注册每偶数年的10-12月要进行更新注册,未按时完成更新注册的FDA注册号将被取消,因此不管你什么时候注册的,其有效期都是到接下来偶数年的12月31日,医疗器械类FDA注册需要每年10-12月期间向FDA缴纳年费,如未能按时缴纳年费注册号也会被取消,因此此类FDA注册当年10月前注册有效期到当年12月31日,10月后注册的有效期到次年12月31日,杀菌湿巾FEI注册号办理流程是什么如想保持注册号长期有效需按时更新或缴纳年费.
———美国FDA非处方药标签要求:美国FDA不批准在OTC专论下销售的OTC药品标签,但美国FDA规定了所有OTC药品标签,如直接容器、外包装、药品说明书等。所需要的信息包括药物事实标签和原理显示面板标签。该规定有助于规范OTC药品标识的内容和形式。注册人可以在药品上市时以SPL文件格式上传OTC药品标签
FDA注册认证介绍
FDA工厂注册,即“Establishment Registration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。
此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
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