FDA决定不对三种活性成分做出最终决定:苯扎氯铵，乙醇和异丙醇，在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效（GRASE）作出最终决定之前，需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布最终规则时，FDA澄清说，目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准（NDA）流程

　　———OTC类FDA注册完成企业会获得:1.获得企业注册号，通过FDA官网可查询企业注册信息。2.获得NDC号码，通过FDA官网可查询产品注册信息。3.通过NDC号可在FDA下属官网查询产品标签

　　湿巾 消毒水 洗手液FDA认证周期:2-3周OTC - 非处方药 FDA注册 NDC号码 FEI号码申请非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求，以及任何相关专着的各项条件。1.注册-药品机构注册-药品列名资讯-列出另一种OTC药品-更新注册资讯2. 贴标签和成分检查-成分声明设计和检查-标签声明设计和检查-包装声明设计和检查3. 注册证书4. 美国法律代理机构美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。CCT欧华检测为客户提供专业的代理服务。我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。

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