详细说明
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产品参数
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品牌：CCTC TEST
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优势：美国FDA认证
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适用范围：CCTC TEST
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所需材料：4528
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认证地点：CCTC TEST
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认证项目：美国FDA认证
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公司行业：CCTC TEST
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认证类型：美国FDA认证
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货号：8666
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行业：CCTC TEST
- 产品优势
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产品特点：
———OTC类FDA注册完成企业会获得：1.获得企业注册号，通过FDA官网可查询企业注册信息。2.获得NDC号码，通过FDA官网可查询产品注册信息。3.通过NDC号可在FDA下属官网查询产品标签
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服务特点：
———FDA 企业注册的流程1） 提供贵公司产品信息，CCT为你进行产品类别判定并确定申请路径；2）贵公司提供公司信息和产品信息，中英文信息，依据CCT提供的申请表格式；3）签署合约，同时美国代理人协议签署和生效；4）CCT协助申请贵公司支付美金到美国FDA；5）CCT提交注册申请资料给美国FDA审批；6）注册审批完成，获得批准号码；7）CCT颁发证书；8）次年开始进行年度更新注册
FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，酒精棉片FDA注册申请需要多长时间其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有:食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。
———OTC非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专着的各项条件，为您正确、成功、迅速地注册您的产品，以符合OTC非处方药美国FDA的要求
FDA注册认证介绍
FDA工厂注册，即“Establishment Registration”，又叫场地注册。产品登记，即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求，任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。
此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业，工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起，FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。
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