详细说明
-
产品参数
-
品牌:CCTC TEST
-
优势:美国FDA认证
-
适用范围:CCTC TEST
-
所需材料:6025
-
认证地点:CCTC TEST
-
认证项目:美国FDA认证
-
公司行业:CCTC TEST
-
认证类型:美国FDA认证
-
货号:2645
-
行业:CCTC TEST
- 产品优势
-
产品特点:
———NDC代码当取得药品制造企业商号后,消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC(国家药品编码)代码(Labeler Code),标准代码为5位数字,是工厂的代码
-
服务特点:
———美国FDA代理人美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个FDA美国代理人能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。 世复检测为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理人,我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助
1.注册药品机构注册药品列名资讯列出另一种OTC药品更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查成分声明设计和检查标签声明设计和检查包装声明设计和检查国内外
OTC药品市场概况:OTC药品面对的是非常激烈的市场竞争,市场品牌是核心,优势企业集中度高。主要表现在:品牌在 OTC 市场起到关键作用,因大多数OTC 药品没有专利保护,并且OTC 药品进入壁垒相对低,优势的企业能依靠品牌策略进行市场开拓。
———市场上的fda注册机构是比较多的,而不同的注册机构,他们所具备的实力和资质是不同的,在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的,以及该机构是否具备相关的工程师,他们在办理fda注册时的实力是否是强大的,这对于后期fda的注册办理是有严重影响的
FDA注册认证介绍
FDA工厂注册,即“Establishment Registration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。
此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。
联系国内专业的FDA机构,速度快 价格优.欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有先进设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗 OTC药品产品 的验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。