FDA决定不对三种活性成分做出最终决定:苯扎氯铵，乙醇和异丙醇，在FDA就这三种活性成分是否被普遍认为安全有效（GRASE）作出最终决定之前，需要对安全性和有效性数据进行更多研究。大多数抗菌擦拭产品使用乙醇作为活性成分。在宣布最终规则时，FDA澄清说，目前它并不打算采取措施从市场上去除含有这三种活性成分的洗手液———FDA认证此前已确定其他28种有效成分，包括苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资格。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前通过FDA的新药批准（NDA）流程

　　———产品在进行fda注册咨询时，首先需要清楚的就是fda是美国食品药品监督管理局，在办理fda的时候，主要被分为检测和注册这两个部分，fda的主要职责在于确保美国本国生产，或者是进出口的食品、药品、化妆品、生物制剂、医疗设备、放射产品的安全

　　FDA-NDC申请简介

　　NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下:

　　ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；

　　DUNS号:即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；

　　FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；

　　SPL:全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

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