一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

　　二、办理的具体流程:

　　（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商

　　户不可以办理备案凭证。

　　（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

　　（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

　　（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

　　1.*营业执照和组织机构代码证复印件

　　2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　3. *组织机构与部门设置说明

　　4. *经营范围、经营方式说明

　　5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

　　6.*经营设施、设备目录

　　7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　9. *经办人授权证明

　　10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

　　三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，

　　经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了

　　卫生部:中医不会退出国家医疗体制

　　本报注意到，在网上有人正在征集取消中医的签名，不少人响应，而且很多人是医卫工作者，签名者要求有关部门采取措施，

　　让中医在5年内退出国家医疗体制，回归民间，使西医成为国家惟一的医疗技术。

　　对此，卫生部新闻发言人表示，中医药既是我们的国粹，也是目前我国医药卫生领域不可分割的重要组成部分。在历史上

　　，中医药为中华民族的繁衍生息和健康作出了不可磨灭的贡献。至今，在现实生活中中医仍是我们解除病痛的一个重要选择。

　　如果有这样的签名行为，是对历史的无知，也是对现实中中医药所发挥的重要作用的无知，卫生部坚决反对这样的言论和做法

　　。

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