医疗器械经营许可怎么办理都有哪些硬性规定

名称:医疗器械经营许可怎么办理都有哪些硬性规定

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产品编号:143303737

更新时间:2019-07-27

发布者IP:43.243.12.101

详细说明

  医疗器械经营许可怎么办理都有哪些硬性规定需要什么条件

  办理医疗器械三类需要满足哪些要求都需要什么材料

  办理医疗器械三类对办公面积有什么要求需要什么材料

  医疗器械经营许可证一类、二类、三类办理的条件

  医疗器械经营需提交一下材料:

  1、营业执照;

  2、公章

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4、公司邮箱、手机号、座机

  5、经营场所、库房、冷库地址的材料

  6、1个销售人员、1个采购人员、1个库管人员

  7、产品注册证

  8、医疗器械管理软件

  医疗器械经营许可证办理的要求:

  1、医疗器械经营许可证

  2、办公室面积100平、库房60平

  3、冷库20立方(含体外诊断试剂的需要)

  4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人

  5、医疗器械管理软件

  办理医疗器械的流程:

  根据要求选择相适应面积要求的地址

  工商办理营业执昭

  找厂家提供产品注册证

  布置办公场所,以及库房

  配备人员、配备软件

  提交材料,3-5天卫生部门会上门核查

  核查通过领取资质

  不知道,以上内容您看懂了没有,如果您还是不太明白,对那块儿有疑惑,您可以随时找我咨询,我们将24小时为您免费提供专业化的咨询服务

  新闻:

  7月26日,华为也发布了其首款5G手机。5G正在成为智能手机市场的竞争焦点。华为消费者业务手机产品线总何刚在接受采访时解释,华为的首款5G手机将不考虑盈利,主要是让更多人用上,并和运营商快速优化网络