详细说明
医疗器械经营许可怎么办理都有哪些硬性规定需要什么条件
办理医疗器械三类需要满足哪些要求都需要什么材料
办理医疗器械三类对办公面积有什么要求需要什么材料
医疗器械经营许可证一类、二类、三类办理的条件
医疗器械经营需提交一下材料:
1、营业执照;
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、公司邮箱、手机号、座机
5、经营场所、库房、冷库地址的材料
6、1个销售人员、1个采购人员、1个库管人员
7、产品注册证
8、医疗器械管理软件
医疗器械经营许可证办理的要求:
1、医疗器械经营许可证
2、办公室面积100平、库房60平
3、冷库20立方(含体外诊断试剂的需要)
4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人
5、医疗器械管理软件
办理医疗器械的流程:
根据要求选择相适应面积要求的地址
工商办理营业执昭
找厂家提供产品注册证
布置办公场所,以及库房
配备人员、配备软件
提交材料,3-5天卫生部门会上门核查
核查通过领取资质
不知道,以上内容您看懂了没有,如果您还是不太明白,对那块儿有疑惑,您可以随时找我咨询,我们将24小时为您免费提供专业化的咨询服务
新闻:
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