系统采用离心逆流淘洗原理，在离心环境下将流体冲过细胞层，利用体积和比重将多种混合的细胞区分开，可直接从单采白细胞产品中分离提纯单核细胞，分离时间小于一小时；可供选择的自动红细胞去除功能，能够处理含有4mL以上红细胞的单采白细胞产品，在不使用梯度溶液的基础上提供更高的单核细胞纯度以及复原率。细胞离心机出口美国FDA注册怎么办理？

　　FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　医疗器械出口美国需要办理FDA注册

　　FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.

　　下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册

　　细胞离心机FDA注册流程:

　　1.委托方提供产品资料给我司进行评估

　　2.我司确认具体要求、费用、周期

　　3.双方签订合同

　　4.委托填写FDA注册专用申请表

　　5.我司生成PIN号

　　6.委托方支付年金给FDA，并告知我司

　　7.年金支付成功并到账，我司进行注册

　　8.注册成功，年金到账后的下周二可以在FDA进行查询

　　细胞离心机FDA注册周期:一般1-2周（具体以年金到账时间为准）