时间:2016-12-16 13:49
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若有人兮天一方,忠为衣兮信为裳
一、进口面膜卫生许可批件申请分4个阶段:
1.在华责任单位备案
2.产品检测
3.提交国家资料,专家评审
4.下发备案凭证(普通类)或卫生许可证书(特殊类)
二、以下逐一讲解进口面膜卫生许可批件申报4阶段:
1. 在华申报责任单位备案 2010年4.01新面膜申报受理规定要求新产品检测前,需要在华申报责任单位已经在药监局备案成功。
三、在华申报责任单位备案的要求如下:
(一)授权书应由面膜生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署(面膜生产企业负责人签字或盖章均可,行政许可在华申报责 任单位应由法定代表人签字和盖章)并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文译文公证;
(二)授权书应包括以下内容:授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期(至少四年)、所授权的产品范围、授权权限等 ;授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报,还可以包括代表面膜生产企业加盖印章确认申报资料;
四、进口普通面膜提交资料如下:
(一)进口非特殊用途面膜行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
(九)面膜使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件
(十一)可能有助于备案的其他资料 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
进口多品名的面膜如何办理报关报检?进口睡眠面膜和普通面膜报关报检时有啥区别?进口的一批面膜品名较多如何办理标签备案?