深圳市艾瑞斯仪器有限公司 ARS-JCK

　　动物源性成分快速检测胶体金法试剂盒说明书

　　【产品名称】

　　通用名称:鸭鹅源性成分快速检测试剂盒（胶体金法）

　　【包装规格】

　　10份/盒

　　【预期用途】

　　体外定性检测样本中鸭源成分

　　【检验原理】

　　本产品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法的原理，定性检测样本中鸭源成分。

　　如下图所示，检测时，将待测样本滴加于检测卡的加样孔中，当样本中含相应鸭源成分物浓度不小于最低检测限时，待测物将在反应区与胶体金标记的抗体1偶合物结合形成免疫复合物，在层析作用下，免疫复合物沿着硝酸纤维素膜向前移动，层析至测试区（T），与硝酸纤维素膜上预先包被的抗体2反应形成抗体-抗原-抗体复合物，复合物在此处富集，在检测区形成一条肉眼可见的红色（胶体金颜色）反应线，此时结果判定为阳性；反之样本中不含有待测物，则不显带，结果判定为阴性；无论样本中是否含有相应的待测物，质控区（C）的质控二抗都会结合胶体金标记与抗体1偶合物，形成红色的反应线（质控线），则该次检测有效。

　　（图1 胶体金检测卡示意图，图片仅供参考，具体以实物为准）

　　【主要成分】

　　10份/盒:检测卡10份，样本提取液0.5ml×10份，棉拭子10份。

　　【用法用量】

　　将试剂和样本放置在室温（10~ 30°C）环境下15-30分钟，检测应在室温（10~ 30°C）下进行，且应避免过度潮湿（湿度≤70%）， 不同温湿度条件下检验方法一致。

　　1.样本制备

　　1.1.肉类表面液体组织样本制备

　　（1）使用拭子在待测样本表面吸取组织液，然后将拭子在提取液中浸泡10秒钟，然后上下左右充分搅动混匀10-20秒，使样本尽可能溶解在溶液中。

　　（2）取出棉拭子，即可取样本液点样。

　　1.2.肉块组织样本制备

　　（1）使用自备的剪刀，剪取0.1g（黄豆大小）的肉块，将肉块加入到提取液中，浸泡10秒，然后用拭子挤压肉块5-6次，上下左右充分搅拌混匀10-20秒，即可取样本液点样。

　　2.检测方法

　　（1）拆开检测卡铝箔袋包装，并将检测卡置于平整处。可以在检测卡外壳上写上待测样本的编号。

　　（2）向检测卡加样孔（S）中滴加3滴（约80-100μL）上述处理后的样本溶液，加样后，开始计时，在室温放置5～10分钟。观察结果，超过15分钟观察结果无效。

　　（3）试验结束后，将本试验的所有使用过的组分不得随意丢弃，不能重复使用。

　　3.注意事项

　　（1）本试剂适用于鸭源性特征蛋白的检测（非蛋白变性处理）。

　　（2）如果向检测卡中添加的液体太少，可能会出现假阴性或无效的结果。

　　（3）使用滴头/移液器将测试液体垂直滴入检查卡样本孔中。

　　（4）取样时防止样本间的交叉污染。

　　（5）使用剪刀剪取肉块组织，要确保剪刀洁净无动物源成分污染，剪刀可清洗干净反复使用。

　　【检验结果的解释】

　　阳性（+）:两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）内。检测区（T）条带颜色可深可浅，均为阳性结果。

　　阴性（-）:仅质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）内无条带出现。

　　无效:质控区（C）未出现红色条带，无论检测区（T）是否出现条带。表明结果无效，需重新取试纸条重测。

　　阳性结果表示:样本中检出鸭源性成分。

　　阴性结果表示:样本中没有检出鸭源性成分。

　　动物源性成分快速检测胶体金法试剂盒【检测方法的局限性】

　　本试剂为定性体外检测用，用于辅助检测，不是检测的唯一依据，应结合其它检测指标综合判定。

　　阴性结果并不能完全排除样本中无特定鸭源成分的可能性，可能是样本中检测物含量太低或其它原因导致假阴性结果。

　　可能由于技术上或步骤上的操作不当、样本被污染、干扰物的存在导致不一致或错误的结果。

　　【注意事项】

　　本试剂仅用于体外检测，试验前请仔细阅读本说明书。

　　本试剂为一次性使用，请勿重复使用。

　　本试剂必须在有效期内使用。

　　应按说明书操作，切勿混合使用不同批次的检测卡和样品保存液。

　　操作失误或样本量过少都有可能导致检测结果出现偏差。

　　如果检测卡的塑料包装损坏，请不要使用该产品。

　　请勿吸入样本提取液。

　　铝箔袋内的干燥剂不得食用。

　　样本提取液中含有少量防腐剂，可能对皮肤和眼睛造成刺激，如果该溶液接触到皮肤或眼睛，用大量的水清洗。如发生皮肤刺激或皮疹，应求医/就诊。操作时应注意做好安全措施。