详细说明
医药冲剂水分含量是直接影响药品质量稳定性的重要指标。水分超标不仅会导致颗粒结块、霉变,还可能引发有效成分降解等问题。传统干燥失重法耗时长、误差大,而现代水分测定仪以其快速、精准的优势成为医药行业的首选设备。专业原理与技术参数
目前主流的医药冲剂水分测定仪主要采用两种技术原理:卤素加热法和卡尔费休法。卤素水分测试仪(如ARS-SF10型)通过卤素灯加热样品,实时监测烘干过程中的水分流失量,直接显示水分百分比(MC%)、固含量(DC%)及烘干后重量。
更高精度的卡尔费休水分测定仪则基于碘、二氧化硫与水的定量化学反应,通过测量反应消耗的电量计算水分含量。该方法可精确测定0.001%级别的微量水分,特别适用于对水分敏感的贵重药品检测。
医药冲剂水分含量测试仪
ARS-SF10医药冲剂水分测定仪技术参数
1、*显示方式 :5寸 全彩触控显示
2、称重量程:0-110 g
3、仪器精度:0.001 g
4、传感器:高精度传感器
5、*语言模式 :中英文切换2种语言模式
6、加热源 :高效环形卤素灯加热
7、温度范围 :40℃-160℃
8、温度调整:1℃
8、测试范围:0.01%-100.00%
9、水分可读性 :0.01%
10、时间设定:1~99 分钟
11、测试模式:标准/快速/柔和
12、停机方式:自动/手动/定时
13、*仪器校准模式:单点校准、线性校准
14、*测试模式:设置存储 20 组不同测试模式
15、存储记录 :20组
16、曲线 : 实时动态曲线
17、样品盘:100mm
18、环境温度:5℃-35℃
19、显示数据:可查看水分百分比、干重百分比、湿重百分比、固含量等数据
20、波特率:设置 1200/2400/4800/9600
21、配置RS232串口,方便连打印机、电脑和其它外围设备
22、系统设置:可对仪器(时间日期)(触控校准)(系统还原)进行设置
23、输入电压:220V 50Hz / 110V 60Hz
医药冲剂水分含量测试仪
标准操作流程
规范的测试流程是确保数据准确的关键:
开机预热后按清零键校准仪器
取样约1-5g均匀平铺样品盘
关闭加热仓选择合适程序
自动测试(实时显示水分曲线)
蜂鸣报警后记录最终数据
冷却后清理样品残渣
值得注意的是,不同剂型需采用特定测试模式。颗粒剂建议105℃快速测定,含糖制剂应降低至80℃防止焦化,而中药提取物等易挥发样品则推荐阶梯升温方式。
医药行业的典型应用场景
在药品生产环节,水分仪用于原料验收、中间体控制及成品放行检测。如冲剂制粒后需控制水分在2-3%利于压片,中药浸膏干燥终点判定等。国家药典明确规定:除特殊规定外,颗粒剂干燥失重不得超过2.0%。
在仓储物流方面,定期水分监测可预防药品吸潮变质。特别是对于铝塑包装的胶囊剂,当水分超过5%时易出现囊壳软化、内容物结块等问题。
设备使用安全规范
操作时需严格遵守安全准则:
保持仪器周围10cm通风空间
禁止测试易燃易爆样品
高温部件需自然冷却后清理
腐蚀性样品应在通风橱处理
定期用标准品验证仪器精度