•10万级无尘车间是指空气洁净度为10万的洁净车间。

　　•无尘车间的特点

　　•1.无尘车间是空气洁净度达到一定水平的空间，可用于工作人员活动和生产。它的功能是控制颗粒污染。这说明无尘车间的净化不是普通的净化，而是达到了一定的空气净化水平。在中国制药行业，净化车间必须具备控制颗粒污染和应对外部干扰的能力。

　　•2.无尘车间是一个多功能的整体。多功能体现在以下两个方面:

　　•(1)多专业——建筑、空调、净化、纯水、纯气体。

　　•(2)多参数——空气洁净度、细菌浓度和空气量(空气量)、压力(压力)、声音(噪音)和光(照度)。

　　•3.对于无尘车间的质量，就重要性而言，设计、施工和运行管理各占三分之一。也就是说，无尘车间本身体现了从设计到管理的全过程质量，这也符合GMP对整个过程的控制精神。

　　•监测10万级无尘车间

　　•1.无尘车间系统的监控主要是指过滤器的更换周期，无尘车间对环境湿度、温度、新风量、状态、照度等有严格的规定。确保产品的生产质量和人员工作环境的舒适性。

　　•2.整个无尘车间系统配有一套三级空气净化系统，配有粗、中、高效过滤器，以控制洁净区的尘粒数量。由于末端过滤装置高效过滤器决定了整个净化系统的运行效果，因此无尘车间的安装对于高效过滤器的更换时间非常重要。

　　•3、在净化车间的室内装修里，不论是安装在清洁制冷机组尾端的风大量高效率空气过滤网，当在常态化的应用状况下，高效过滤器的使用期能够将近1年左右。如果前端保护好的高效过滤器的使用寿命可以达到两年以上，当然，这也取决于高效过滤器的质量，比如安装在净化设备中的高效空气过滤器，比如自动空气淋浴房中的高效过滤器，如果前端保护好，使用寿命可以达到三年以上。

　　•净化车间的装修要求

　　•1.工业净化车间建筑围护结构墙体和室内装修应选用气密性好、在温湿度变化影响下变形小的材料。净化车间的墙壁和吊顶表面应光滑、光滑、无裂纹、接缝严密、无瑕疵。

　　•2、工业净化车间建筑围护墙和室内装饰，应选择气密性好，且在温湿度变化的作用下变形较小的。

　　•3.净化车间的墙壁和天花板表面应光滑、光滑、无裂纹、界面紧密、无颗粒脱落、耐清洗和耐酸碱。墙壁、地面和天花板的连接处应做成弧形，踢脚板不得高于墙面。当使用轻质材料熔化和破碎时，应采取防撞措施。

　　•4.净化车间地面应整体性好、平整、耐磨、耐冲击、不易积聚静电、易于除尘和清洁。地面垫层应加强，潮湿地区应进行防潮处理。

　　•5.当技术夹层为轻质吊顶时，设置检修通道。洁净风管和回风沟的内表面装饰标准应适用于整个回风系统，并易于除尘。