我公司专业办理医疗器械公司审批丰富经验、过硬人脉关​‌‌系，可以注册2类医疗器械公司，3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、设备类、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！

　　新设立材料清单

　　1、营业执照副本原件、公章。（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份原件、毕业原件或者职称原件（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

　　3、房产复印件及租房合同原件；（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

　　4、确定医疗器械经营产品。

　　5、医疗器械注册及供应商资质。

　　6、公司的固定电话、传真号、邮箱、手机号。

　　7、医疗软件（进销存管理软件）

　　8、库房:地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。（我公司可现场布置）

　　温馨提示:

　　医疗器械许可有效期《医疗器械经营企业许可》有效期为5年，提前6个月延续。

　　医疗器械经营许可证-新办-变更-增项-随时办理

　　备注:

　　1. 只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。

　　2. 经营体外诊断试剂产品具有100平米的办公室、60平米库房、20立方米冷库。

　　3. 主管检验师要求具备中级职称或3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）

　　4. 经营植入介入产品办公室100平米、库房60平米

　　5. 经营耗材辅料产品办公室60平米、库房80平米

　　6. 经营三类产品需安装进销存管理软件