一、医疗器械

　　医疗器械分类

　　I类是实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　II类是需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　III是需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　二、医疗器械经营许可证怎么办理？

　　【客户提供的资料】:

　　1、营业执照副本原件扫描件

　　2、法定代表人和相关人员证件

　　3、经营场所及库房场所证明证件

　　三、医疗器械办公室及库房租赁:

　　1、出租北京医疗器械办公室

　　2、出租医疗器械库房

　　3、出租医疗器械冷库

　　三、为什么选择坤淼企服？

　　【名正而言顺】:坤淼企服深耕于行业资质办理咨询服务，熟悉政策和监管要求，能够提供资质申办建议，申办较合适的资质，合规的开展业务经营。

　　►由于对政策熟悉程度不够，出现未获得经营许可而开展业务，或者申办的资质和业务经营不相符，都会造成后续经营过程中的潜在监管风险。

　　【术业有专攻】:坤淼企服专注于食药审批，保健食品，食品经营许可证；医疗器械一二三类备案等业务，医疗器械网络销售备案；

　　►由于申办材料极多，且材料占大部分。申办公司常出现文献表达不符、缺乏知识等情况；（材料不达标会致使申办公司不予审批）

　　【宝剑锋从磨砺出】:员工长期从事咨询服务行业，行业经验丰富，提供建议和咨询，充足的申请经验确保申请成功。