中药材进口流程

　　申请和审批

　　A、首次进口药材

　　1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA

　　2.5日内出具《受理通知单》

　　3.中检所

　　3.1有法定标准药材的30日样品检验

　　3.2无法定标准药材的60日质量标准复核和样品检验

　　4. SFDA40日内完成技术评审和行政审批 取得一次性进口药材批件（有效期一年）

　　B、非首次进口药材

　　1.进口药材注册申请表和对应文件提交SFDA

　　2.5日内出具《受理通知单》 SFDA30日内完成技术审评和行政3.审批

　　4.取得进口药材批件（一次性有效期一年，多次性有效期两年）

　　一、边境或口岸药监局登记备案

　　填写《进口药材报检单》港口药监局、当日审核《进口药品通关单》并收回一次性有效批件、当日向药品检验机构《进口药材口岸检验通知书》并附登记备份资料一份

　　二、口岸检验和监督管理

　　药品检验机构2日内到现场、填写《进口药材抽样记录》，并在进口药品通关单注明已抽样，加盖公章

　　20日内完成检验工作《进口药材检验报告书》

　　三、所需资料

　　a首次进口药材上报SFDA

　　物料部申请人需要报送资料一式两份，分别提交国家食品药品监督局和中国药品生物制品检定所

　　1《进口药材申请表》

　　2本公司《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、营业执照复印件

　　3供货方合法登记证明文件

　　4购货合同复印件

　　5药材质量表准及其来源

　　6药材基源研究证明资料